Росздравнадзор отвел сутки на изъятие из оборота на территории России препарата «Эреспал».Об этом сообщает РБК.
«Дальнейшее решение о пользе и риске от этого препарата будет приниматься экспертами», — отметили в Росздравнадзоре.
Решение об изъятии лекарств приняла французская компания «Лаборатория Сервье» после того, как французское Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (ANSM) приостановила действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, содержащих фенспирид.
Дополнительные исследования таких препаратов дали основания предполагать, что лекарства могут вызывать нарушения сердечного ритма.
«Эреспал» — это торговое название лекарства, а непосредственно действующего вещества препарата — «Фенспирид”. В настоящее время продажа препарата на территории Евросоюза пока не приостановлена. Добровольно производитель отзывает его в Белоруссии и на Украине.
На рынке есть другие лекарства на основе действующего вещества фенспирид: «Гленспирид», «Фармаспал», «Велиспал» и другие. Решение о судьбе других препаратов, содержащих фенспирид, Минздрав России примет на основании оценки их безопасности самим Росздравнадзором или на основании подачи заявления держателями регистрационных удостоверений.
